中新网北京9月12日电(记者 张尼)11日,国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会透露,今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并将HPV疫苗纳入国家免疫规划。对于已经陷入白热化竞争的疫苗企业来说,政策的调整会否带来积极影响?
宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。数据显示,2022年我国新发的宫颈癌病例是15.1万例,发病率为13.8/10万,居女性癌症发病的第五位。为适龄女性接种HPV疫苗,能够有效降低该疾病的发生率。
近年来我国出台多项政策不断提高疫苗可及性。早前,已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗。
从已获批产品来看,目前,国产二价HPV疫苗已有万泰生物、沃森生物旗下产品获批,此外,万泰生物的九价疫苗也已于2025年6月获批上市。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的“佳达修®9”,该产品于2018年在中国获批。
价格方面,今年7月,万泰生物公布了九价HPV疫苗“馨可宁®9”的定价,官方定价499元/支,约为进口九价HPV疫苗的40%。两个月后,9月9日,“馨可宁®9”全球首针接种在厦门正式启动。
另外,目前,沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发。在更高价次的HPV疫苗开发上,本土疫苗企业也已开始布局。
九价HPV疫苗“一家独大”的垄断局面已被打破。国家卫生健康委副主任郭燕红也在11日的发布会上强调,国产HPV疫苗在临床上已经广泛使用,快速提升了我国HPV疫苗的可及性和可负担性。
从“一针难求”到“随到随打”,近几年HPV疫苗市场正经历从“蓝海”到“红海”的转变,企业也面临更激烈的竞争。
财务数据显示,2025年上半年,沃森生物实现营业收入11.54亿元,同比下降19.47%,归母净利润4316.06万元,同比下降74.69%;万泰生物实现营业收入8.44亿元,同比下降38.25%,归母净利润由盈转亏,同比下降155.3%,亏损1.44亿元;智飞生物实现营业收入49.19亿元,同比下降73.06%,归母净利润同样由盈转亏,同比下降126.72%,亏损5.97亿元。
沃森生物在财报中指出,因持有的二价HPV疫苗相关无形资产及开发支出减值,导致公司产生7629.51万元的资产减值损失。
万泰生物称,报告期内,疫苗板块受到市场调整、九价HPV疫苗扩龄等因素影响,销售表现未达预期,导致疫苗板块收入较上年同期回落。
而作为默沙东HPV疫苗在中国的独家代理商,2025年上半年,智飞生物代理产品收入占总收入比重约88%。财报显示,智飞生物代理的默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗,在上半年批签发量分别为0支、423.88万支,分别同比下降100%、76.8%。
有业内人士分析,二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗的可能性很大。由国家层面进行采购,可以扩大疫苗销量。另外,对于九价疫苗来说,目前接受高价位HPV疫苗的人群已经见顶,需要降价争夺市场。
默沙东已将HPV疫苗业务拓展至男性市场。今年1月,默沙东四价HPV疫苗的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9-26岁男性接种。4月,其九价HPV疫苗也获国家药品监督管理局批准上市,适用于16-26岁男性接种。
国内企业方面,在男性适应症研发上,万泰生物披露,其九价HPV疫苗的男性适应症Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组,博唯生物、康乐卫士等公司针对男性九价HPV疫苗适应症的研发也在临床试验中。
由此可见,默沙东尽管率先在国内获批HPV疫苗男性适应症,但仍将面临国产疫苗的追赶,可以预见,未来HPV疫苗男性市场的竞争将十分激烈。谁能胜出,还需要时间验证。
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