全自动精液分析仪技术参数及要求 （重点参数请用“*”标注；参数无指向性） 一、功能要求 自动聚焦，自动扫描，自动切换视野，自动分析所有结果，从放置样本开始，全程全自动分析，无需人工操作； 二、参数要求 1、杂质误认率：分析仪识别杂质的误认率≤3.2%。（需提供医疗器械产品注册技术要求复印件）； 2、浓度、活力动态检测模块具备相差版与灰度版分析功能（需提供医疗器械产品注册检验报告复印件）； 3、为了保证检测结果的准确率和重复性，产品注册技术要求中需包含精子个数的捕捉准确率，且误差不得高于±6%，精子密度、活率测定结果的 CV 值不得高于 6%。 4、浓度分析准确度：对已知...

　　全自动精液分析仪技术参数及要求 （重点参数请用“*”标注；参数无指向性） 一、功能要求 自动聚焦，自动扫描，自动切换视野，自动分析所有结果，从放置样本开始，全程全自动分析，无需人工操作； 二、参数要求 1、杂质误认率：分析仪识别杂质的误认率3.2%。（需提供医疗器械产品注册技术要求复印件）； 2、浓度、活力动态检测模块具备相差版与灰度版分析功能（需提供医疗器械产品注册检验报告复印件）； 3、为了保证检测结果的准确率和重复性，产品注册技术要求中需包含精子个数的捕捉准确率，且误差不得高于6%，精子密度、活率测定结果的 CV 值不得高于 6%。 4、浓度分析准确度：对已知浓度的质控品实施分析，检验结果相对偏差维持再5%范围内； 5、设备稳定性：设备连续开运行一个工作日时间内，设备对精子浓度的结果变异系数2.5%； 6、具备尾部识别功能，可对杂质、圆细胞、上皮细胞等非精子细胞进行自动过滤，精子凝集度自动识别和过滤功能。 7、采集静态样品的数量：每幅图像可采集的最大静态样品数不少于400 个（只计算精子密度用），误差小于等于 0.4%。 8、设备能测定动态样品的直线、可自动检测分析项目40 个项目：精子总数、活动精子总数、精子浓度、精子活率、前向运动精子（PR）百分数及浓度、非前向运动精子（NP）百分数及浓度、不动精子（IM）百分数及浓度；平均曲线运动速度、平均直线运动速度、平均路径运动速度等。 科室负责人签字： 主管处室负责人签字： 日期：